尼古丁袋及口含糖新型烟草合规服务
天鉴检测优势
天鉴检测致力于打造电子烟产品一站式检测认证服务平台，面向电子烟生产、制造企业及供应链企业提供各种检测认证服务，服务内容涵盖电子烟用材料检测（食品接触材料测试，RoHS，REACH等）、电子烟烟具检测认证（CE，FCC，CB等）、香精香料检测、烟油检测、释放物检测、毒理试验、国标GB 41700-2022检测、出口注册（美国PMTA，欧盟TPD&UFI，英国MHRA，阿联酋ECAS等）等，并为行业广大企业提供最新法规、标准、行业动态等信息，助力企业加速产品研发、提升产品质量、赢得市场和消费者！
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自2009年《家庭吸烟预防和烟草控制法案》（通常称为《烟草控制法案》）通过以来，FDA一直拥有对所有烟草产品的制造、分销和营销进行监管的权力。
2021年10月5日，监管所有烟草产品的PMTA法规最终版发布生效（Premarket Tobacco Product Applications and Recordkeeping Requirements）。
2022年4月14日，为了应对非烟草尼古丁成分（NTN：Non-tobacco nicotine addictive) 的电子烟等新型烟草产品的流行， 国会通过一项联邦法律，明确了产品含有任何来源（包括合成尼古丁）尼古丁，均为烟草产品，应依据PMTA法规申请上市许可。该法律明确了FDA的监管权力，对 NTN产品的制造商、进口商、零售商和分销商提出了要求，销售NTN产品的制造商必须提交上市前申请并获得 FDA 授权，否则将被执法。
目前市面上尼古丁袋、尼古丁口香糖和口含膜等新型无烟烟草产品主要采用人工合成尼古丁进行生产，但根据如上所述监管法规（截图为烟草产品的定义），同样作为烟草产品由FDA依据PMTA法规进行监管。因此，这些新型无烟烟草产品想要合规在美国上市，必须针对每个产品SKU 提交烟草上市前申请（PMTA），只有获得相应营销授权令（MGO：Marketing Granted Orders）才能合法上市销售。
截止目前，已有部分口含烟产品收到营销授权令（例如以下截图美国无烟烟草公司产品），但仍未有任何一款尼古丁袋产品获得营销授权令。
天鉴检测自2019年以来已为多家知名企业提供PMTA申报一站式服务，积累了丰富的美国市场合规经验。今年以来，我们也已为不少尼古丁袋厂商提交尼古丁袋产品的PMTA申报，已有快速获得STN编码的成功案例。
尼古丁袋等口含烟产品正在美国市场持续火爆，而美国海关正在持续加严针对烟草产品的执法。2024年9月4日，美国海关发布《航空货物预先筛选实施指南》（ACAS），将于10月3日开始强制执行，CBP将要求收集更多关于低价值货物的数据，特别是品名、数量、价值等关键数据，以便精准打击非法进口。这将让虚假报关的风险大大增加。
当合规成本已大大降低到企业能接受的范围，何必冒着被海关扣货的风险再去孤注一掷呢？根据瞬息万变的市场风向和监管形势，天鉴检测已根据企业不同的PMTA申报目标，制定了不同成本的PMTA申报策略，能够以最低的成本和最短的周期，为客户不同产品量身定制方案，为在美国上市销售扫清障碍。
欢迎联系天鉴，与我们探讨性价比最高的产品合规策略。
