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电子烟PMTA认证服务

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天鉴检测优势

天鉴检测致力于打造电子烟产品一站式检测认证服务平台,面向电子烟生产、制造企业及供应链企业提供各种检测认证服务,服务内容涵盖电子烟用材料检测(食品接触材料测试,RoHS,REACH等)、电子烟烟具检测认证(CE,FCC,CB等)、香精香料检测、烟油检测、释放物检测、毒理试验、国标GB 41700-2022检测、出口注册(美国PMTA,欧盟TPD&UFI,英国MHRA,阿联酋ECAS等)等,并为行业广大企业提供最新法规、标准、行业动态等信息,助力企业加速产品研发、提升产品质量、赢得市场和消费者!

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  • 从2023年下半年开始,美国各州级监管电子烟的PMTA登记法案在各方势力推动下被提出,且立法进展迅速。我们系统整理了所有州级层面的类似立法,发现已有多达32州正在立法或已完成立法程序(详细进展见文末表格)。

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    其中3州已发布合规产品目录,10州已完成立法程序:

    阿拉巴马州、路易斯安那州和俄克拉荷马州已于2023年发布允许销售的蒸汽产品目录;

    威斯康星州、犹他州、内布拉斯加州、肯塔基州、佛罗里达州、弗吉尼亚州、爱荷华州、路易斯安那州、科罗拉多州及北卡罗莱纳州法案均已由州长签署生效,完成立法。


    各州级法案内容相似,很多重要条款相同,主要相似之处如下:

    在各州合规销售电子烟不再需要通过PMTA审核(即拿到Marketing Order),而是产品在该州的蒸汽产品销售目录上即可;而申请上销售目录的最重要的条件是提交PMTA申请,拿到Acceptance Letter;

    几乎均要求产品已在2020年9月9日之前已提交PMTA申请;产品在州级备案大部分有明确的缴费标准,成为州级财政收入的一项重要来源;

    清晰明确了对销售非法产品(即不在蒸汽产品目录上的产品)的零售商的罚款金额,通常很高;

    州级立法的背后均有大烟草公司推动,因为BAT等大公司已有较多通过或提交PMTA的产品,对大公司有利。

        

    各州法案主要区别在于:

    州级备案缴费金额不同,对零售商的罚款金额也差异较大;佛罗里达州将发布的是禁止销售的电子烟产品目录,且开放式电子烟被排除在监管范围之外。


    这意味着,未来若提交PMTA能拿到Acceptance Letter,将有机会进入各州合规销售的蒸汽产品目录,进而有更多机会进入更广阔的美国市场。


    随着越来越多的州级立法将在2024年尘埃落定,美国的电子烟监管正在发生巨大变化,参与监管执法的机构主要包括:

    美国海关与边境保护局(CBP):与FDA联合执法,强制要求清关时提供STN编码,以证明产品已提交PMTA; 协助FDA在海关扣货;

    US FDA:代表美国联邦执法,主要执法手段为发警告信,进口警报(Import alert),线下稽查不合规零售店进行罚款;

    各州级监管部门(以卫生部门为主),以零售端罚款为主要执法手段。


    我们与多家物流商交流得知,目前美国海关对所有含尼古丁产品都仍然在严查STN编码(包括最近爆火的尼古丁袋产品)。6月10日,FDA在官网宣布成立多部门联合执法小组,进一步加强对非法电子烟的执法力度;6月11日,FDA与司法部对制造商 Boosted LLC 和 Mr. Vigil 发布永久禁令;6月27日,FDA与CBP联合执法,查获价值超过100万美元的未经授权的电子烟;这些案件代表了联邦各部门之间的持续合作,表达了FDA解决美国非法电子烟泛滥问题的决心。2024年中国电子烟企业出口美国最重要的,将是尽早提交PMTA, 解决合规问题:

    拿到STN编码,扫清清关障碍;

    拿到Acceptance Letter, 将在越来越多的州可以备案进入合规产品目录,成为拓展市场最大的优势。因为越来越多的零售商将不愿承担被罚款的风险,只愿意销售进入目录清单的产品。


    以下附上各州立法具体进展及申请进入合规产品目录的条件,欢迎联系天鉴检测,讨论具体合规策略,助力客户拿到Acceptance Letter,在美国市场占得先机。

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