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德国烟草展开幕在即,如何满足严谨合规要求?

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2024年9月19日至21日,德国多特蒙德即将上演一场行业的盛会—InterTabac、InterSupply以及CBExpo三场行业展会将同台联展。InterTabac是全球最大的烟草制品贸易展览会,与之相辅相成的是InterSupply,专注于烟草制品生产链的上游环节的机械设备、原材料和包装解决方案;而CB Expo则聚焦于麻类及其衍生产品的合规、生产及应用。


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这场联展覆盖了烟草行业的各个细分市场,产品既包含了电子烟和尼古丁袋等新型烟草产品,由于德国已于今年4月1日实施大麻合法化法案,因此麻类及相关衍生产品也颇受关注。德国人秉承严谨求实的个性,对合规要求相当严格,也是TPD执法最严格的国家之一。本文将详解各类产品德国合规的个性化要求供各大企业参考。


电子烟德国合规个性化要求

通告要求:《烟草产品条例》(Tobacco Products Ordinance)第24条规定电子烟产品和可注油的开放式器具必须在上市前6个月通过EU-CEG进行通告,且从2021年1月1日起,产品通告要求也适用于零尼古丁产品。

进口商(德国当地)和制造商必须分别进行注册,完成通告方可合规上市。

包装个性化要求:严格禁止在包装上展示食品图案和食品口味,如水果、甜点等;说明书必须使用德语;不同层级包装和产品本身均需印有标签,且以德语书写;包装必须包含警告:“该产品不得接触儿童和青少年”,含尼古丁及可消费尼古丁烟油的产品包装上必须包含德语健康警告“Dieses Produkt enthält Nikotin: einen Stoff, der sehr stark abhängig macht”(本产品含有尼古丁,这是一种高度成瘾的物质)。

通告费用及审核周期:通告免费;审核周期6-7个月。

电子烟税收:①消费税根据烟油体积计算:2024年12月31日前为0.20欧元/mL;②增值税:烟具:19%。

每年6月30日前需以德语提交上一年的市场销售数据年报。


法规原文链接:https://www.gesetze-im-internet.de/tabakerzv/

通告查询网址链接:https://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/03_Verbraucherprodukte/Tabak/DE-ECigarette_sortiert.html;jsessionid=EEA09C20332EF1328A385880084F1854.1_cid351?nn=11658762


尼古丁袋德国监管现状

目前欧盟TPD法规禁止销售口服烟草产品(oral-use)。然而,这项禁令不适用于不含烟草但含有尼古丁的尼古丁袋产品。近年来,使用合成尼古丁的尼古丁袋产品正在欧洲多个国家越来越受欢迎,欧盟大部分成员国均处于监管的灰色地带,包括德国。德国联邦风险评估研究所(BfR)的科学家2022年在《烟草控制》杂志上发表的一项研究证实,无烟草尼古丁袋可能是德国吸烟者另一种潜在的降低风险的替代品。根据对46种产品样本中尼古丁含量和其他健康相关成分的研究,科学家建议对尼古丁袋进行适当监管,其中应包括尼古丁上限,包装上的尼古丁含量警告和信息,以及遵守保护未成年人的要求。但目前,德国当局认为不含烟草的尼古丁袋是含有未经批准的新型食品成分尼古丁的食品,这意味着它们不能在德国市场上合规销售。然后,现实情况是尼古丁袋产品在德国依然相当火热。  


大麻类产品德国监管现状

德国成人使用大麻合法化法案已于今年4月1日正式生效。法案规定,4月1日起,成年人每天最多可从非商业组织获得25克大麻或被允许在家中种植最多3株大麻。未成年人拥有和使用大麻的行为则仍将被禁止。


7月1日起,非营利性质的“大麻俱乐部”可公开种植,并允许会员限量购买。但是学校、日托中心、游乐场和运动场100米范围内禁止吸食大麻。根据该法案,大麻将从官方禁用物质清单中删除,这使德国成为欧洲第三个将个人使用大麻合法化的国家。


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