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诺思生物(NORS)已向美国FDA提交TPMF,助力品牌加速进入美国市场

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近日,深圳诺思生物(NORS)正式向美国FDA提交TPMF(烟草产品主文件),并成功获得STN码(提交跟踪号)。这一重要里程碑将为希望进入美国市场的品牌提供极大便利,品牌方可直接引用NORS的STN码申请PMTA(烟草上市前申请),加速合规进程,抢占市场先机。


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此次TPMF申报全程由天鉴检测(SKYTE)提供技术支持。作为国内领先的新型烟草合规服务机构,SKYTE凭借丰富的PMTA和TPMF申报经验及国际化资质,帮助深圳诺思生物(NORS)高效提交TPMF申请,确保申请材料符合FDA的严格要求。目前,NORS已成功获得STN号(提交追踪号),标志着公司在全球合规化进程中迈出重要一步。


▶ 诺思生物(NORS):领先的口含袋产品供应商

深圳诺思生物(NORS)是领先的口含袋产品供应商,专注于功效性成分在口腔传输技术的研究。凭借卓越的研发实力、严格的质量管理体系和大规模生产能力,NORS为品牌方提供高品质的OEM/ODM定制服务,助力合作伙伴快速拓展全球市场。


▶ 核心优势

独立研发实验室——深入研究口腔传输技术,持续创新产品配方和功效。

按GMP标准实施品质管理——厂房设施严格按照GMP标准建设,车间洁净度均为十万级无尘车间,确保产品质量安全稳定。

大规模生产能力——已建成3座工厂,每座工厂具备每月600万盒的规模化产能,可满足大批量订单需求。

先进的配方和工艺——提供干法与湿法配方选择,并支持多种袋型,满足不同市场需求。


▶ TPMF认证助力品牌快速合规

本次提交TPMF,意味着深圳诺思生物(NORS) 在配方研发体系和产品质量体系管理上已获得监管认可,可为品牌方省去繁琐的配方研发和质量管理资料准备过程,大幅提升PMTA申请效率,降低合规成本。这不仅加快了品牌进入美国市场的进程,也进一步巩固了NORS在行业内的领先地位。


深圳诺思生物(NORS) 始终坚持创新驱动,以高品质产品和灵活的定制化解决方案,助力品牌在全球市场取得成功。我们诚邀全球品牌洽谈合作,共同开拓市场新机遇!


NORS联系方式:

服务电话:+86 13828749874(微信同号)

公司官网:www.norsbiotech.com

公司地址:深圳市南山区兴海大道3040号前海世茂大厦37楼

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