MINOA尼古丁口含糖完成PMTA提交：携手天鉴检测，开启无烟健康新时代

MINOA尼古丁口含糖正式提交PMTA

2025年1月，新型烟草品牌MINOA迎来重要里程碑——旗下核心产品尼古丁口含糖正式向美国FDA提交烟草产品上市前申请（PMTA）。这一举措标志着MINOA在“无烟替代”领域的研发实力与合规化进程迈入国际顶尖行列，为全球用户提供更安全、更透明的减害选择。

值得关注的是，MINOA此次PMTA申报全程由天鉴检测（SKYTE）提供技术支持。作为国内领先的新型烟草合规服务机构，天鉴检测凭借丰富的PMTA申报经验与国际化资质，帮助MINOA高效提交PMTA申请，确保申请材料符合FDA的严苛要求，目前已成功获得了STN号（提交追踪号）。

MIONA品牌初心：用科技革新健康减害

自创立以来，MINOA始终以“减少传统烟草依赖，赋能健康生活方式”为使命，专注于尼古丁替代产品的研发。其尼古丁口含糖采用植物基尼古丁盐与天然风味萃取技术，通过精准的剂量控制与温和释放机制，为用户提供“无烟、无焦油、无燃烧”的减害体验。

核心口含糖产品优势

科学减害：通过纳米缓释技术降低尼古丁摄入刺激性，同时避免传统烟草燃烧产生的4000余种有害物质。

口感革新：开发薄荷、柑橘、浆果等多种风味，满足多样化需求，打破传统口含产品“药感重”的局限。

便携设计：独立密封包装，兼顾卫生与便捷，适配职场、社交等多场景使用。

MINOA的研发团队由药理学博士、食品工程师及用户体验专家组成，并与多所高校实验室建立合作。

天鉴检测：美国PMTA申报服务领航者

天鉴检测（SKYTE）成立于2004年，是中国首批获得CNAS、CMA、CPSIA等国际权威资质的检测机构之一，其检测报告具备全球公信力。在PMTA领域，天鉴检测已形成覆盖全流程的一站式解决方案，服务内容包括：

科学数据支持：提供烟油成分分析、HPHCs（有害及潜在有害成分）检测、毒理学研究等核心项目，确保产品安全性符合PMTA法规要求。

法规咨询与文件编制：基于对PMTA法规的深度解读，协助企业制定合规策略，并完成数十万页的技术文档整理与提交。

临床实验设计：联合美国相关机构开展万人级用户行为研究，验证产品减害效果与市场适用性。

凭借由毒理学专家及法律顾问组成的跨学科团队，天鉴检测已成功助力多家知名电子烟企业通过PMTA首轮审核，成为行业合规化进程的关键推动者。MINOA选择天鉴检测作为PMTA申报合作伙伴，正是基于其技术实力与行业口碑的双重保障，双方合作是科学、效率与信任的融合。

PMTA申报意义：合规浪潮中的领跑者

全球尼古丁替代品市场规模预计2030年将突破500亿美元，但监管门槛的抬高使得仅少数企业能立足主流市场。MINOA尼古丁口含糖作为一种重要的新兴无烟烟草品类，其PMTA申报正为其带来三重战略优势：

市场准入壁垒：通过审核后，产品可进入美国及认可FDA标准的国家和地区，覆盖超10亿潜在用户；

品牌公信力提升：PMTA的严苛要求成为“品质背书”，强化消费者对“安全减害”的认知；

行业标准引领：推动无烟产品从“粗放创新”向“科学合规”转型，促进行业长期健康发展。

强强联手，迈向无烟未来 

MINOA创始人表示：与天鉴检测的合作，是技术专业性与战略远见的完美结合。我们相信，科学合规是健康产业可持续发展的唯一路径。天鉴检测以其“公信、精准、高效”的服务理念，持续赋能新型烟草企业突破国际合规壁垒。

无烟生活，从一颗口含糖开始，MINOA×天鉴检测，让健康触手可及。