美国FDA对电子火因等火因草产品生产商制定新规

发布时间：2023-03-09

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3月8日美国食品和药物管理局（FDA）宣布正在对烟草产品公司制定新规则。拟议的规则将适用于所有FDA监管的散装和成品烟草产品，包括电子烟、香烟、雪茄、嚼烟等，已于3月10日发布。

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FDA表示，这将有助于防止这些烟草生产商的产品受到污染，并为其制造和包装产品的方式制定一些标准，以便监管机构和消费者准确了解其中的成分。

FDA称，这些拟议的新规则将有助于确保公众健康得到保护，并且产品符合《联邦食品、药品和化妆品法》。例如，这些规则将有助于最大限度地减少或防止烟草产品的制造和分销受到外来物质（如金属、玻璃和塑料）的污染，这些物质已在部分烟草产品中被发现。

拟议规则还将有助于解决与电子烟液标签与电子烟液中的实际浓度不一致有关的问题；这种不一致可能会误导消费者，可能会加剧成瘾和接触毒素。

此外，拟议规则将针对不符合规格或受污染的烟草产品（包括已经销售的烟草产品）制定与识别、追踪和纠正措施相关的若干要求。如果出现问题，这些要求将要求制造商采取纠正措施，其中可能包括召回。

FDA拟议规则为烟草产品制造商建立了需要遵守的框架，包括：

建立烟草产品设计和开发控制机制；

确保成品和散装烟草产品按照既定规格制造；

尽量减少不符合规格的烟草产品的制造和分销；

要求制造商采取适当措施防止烟草制品受到污染；

要求对不符合规格的产品进行调查和鉴定，以采取适当的纠正措施，

例如召回；

建立追踪所有成分或部件、配料、添加剂和材料以及每批成品或散装烟草产品的能力，以帮助调查不符合规格的产品。

“虽然没有烟草产品是完全安全的，但这项拟议规则旨在最大限度地减少或防止与这些产品相关的额外风险，”FDA 烟草产品中心主任布赖恩金博士在新闻发布会上说。“一旦定稿，它将对烟草产品制造商提出要求，这将有助于保护公众健康。”

FDA将于4月12日就拟议规则举行公开听证会。在最终确定其规则时，FDA会权衡公众的观点以及利益相关者（例如生产这些产品的烟草公司）的观点，并将公开征求公众意见180天。FDA还将在5月18日召集其烟草产品科学咨询委员会，听取独立专家的意见。

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