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南美合规怎么做？巴拉圭公布最新合规产品清单

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11月16日，巴拉圭国家卫生监督局（DINAVISA）在官网公布了允许合规上市的最新电子烟产品清单，共计约300款产品，主要包括Vuse, The Black Sheep，Vaporesso等国内外知名品牌，大部分制造商为深圳电子烟企业。


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巴拉圭地处南美洲中部，是开拓南美市场的重要国家。该国监管规则清晰，执法环境宽松，目前大部分电子烟产品均经巴拉圭中转后进入巴西、阿根廷等人口大国。


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相比邻国巴西和阿根廷等仍禁止电子烟，巴拉圭电子烟监管宽松许多。从2015年开始，电子烟在巴拉圭被视为烟草产品；2019年，DINAVISA发布的第630/2019号决议和第153/2021号决议对所有电子烟进行监管，无论其是否含有尼古丁。第 630/2019 号决议涵盖广告、公共使用和零售渠道限制，而第 153/2021号决议侧重于标签要求和产品限制。第 153/2021 号决议于 2021 年 8月生效，但允许公司有一年的过渡期来适应新要求，要求最大尼古丁含量为 20 mg/mL，且对包装、标签及健康警告均有明确要求。


巴拉圭电子烟产品如何通告？

根据第 630/2019 号决议，电子烟进口商、制造商和零售商必须获得 DINAVISA 的授权。同样，电子烟产品需要在 DINAVISA 注册成功后，方可合规上市。


 电子烟产品的通告必须包含以下与公司相关的信息

公司名称及其法定代表人

公司地址

公司联系方式


 电子烟产品的通告还需包含以下与产品相关的信息

产品名称

每毫升烟油的成分清单

向公众展示产品的描述

使用说明

包装包含的一般警告

包装包含的健康警告

包装图片和产品说明书

产品通告费用为 2024160 比索（约290美元）。


参考文献

（点击下方文字查看原文）

  1. https://informacionpublica.paraguay.gov.py

  2. https://www.mspbs.gov.py/dependencias

  3. https://www.mspbs.gov.py/dependencias/dnvs

  4. https://www.csj.gov.py/cache/lederes

  5. ‍https://www.mspbs.gov.py‍

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天鉴检测（www.skyte.com.cn）作为国内知名的第三方检测机构，针对电子烟产品开发了一系列检测方法，并获得了CMA或CNAS资质认可，可出具权威的电子烟产品检测报告。天鉴检测致力于打造电子烟产品一站式检测认证服务平台，面向电子烟生产、制造企业及供应链企业提供各种检测认证服务，服务内容涵盖电子烟用材料检测（食品接触材料测试，RoHS，REACH等）、电子烟烟具检测认证（CE，FCC，CB等）、香精香料检测、烟油检测、释放物检测、毒理试验、国标GB 41700-2022检测、出口注册（美国PMTA，欧盟TPD&UFI，英国MHRA，阿联酋ECAS等）等，并为行业广大企业提供最新法规、标准、行业动态等信息，助力企业加速产品研发、提升产品质量、赢得市场和消费者！

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